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Consideraciones Éticas para someter proyectos nuevos y de continuación al Consejo Divisional

El primer nivel sería identificar el tipo de investigación:

  • A INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
  • INVESTIGACIÓN CON ANIMALES DOMÉSTICOS Y DE LABORATORIO
  • INVESTIGACIÓN CON RECURSOS TERRESTRES.
  • LA INVESTIGACIÓN CON FLORA SILVESTRE TERRESTRE Y ACUÁTICA
  • INVESTIGACIÓN CON FAUNA SILVESTRE TERRESTRE Y ACUÁTICA
  • MANEJO DE SUSTANCIAS PELIGROSAS O RESIDUOS CRETIB, MATERIAL GENÉTICO Y RADIACTIVIDAD

 

En la investigación con animales domésticos y de laboratorio

  • Animales domésticos
  • Animales de laboratorio

Manejo de sustancias peligrosas o residuos CRETIB, material genético y radiactivo

  • Sustancias tóxicas, residuos CRETIB, microorganismos patógenos y material biológico que puede tenerlos
  • Construcción y/o modificación de material genético
  • Investigación con compuestos radiactivos, dispositivos y material generador de radiación ionizante y electromagnética

Los puntos específicos a revisar en cada caso serían:

INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS

  • Clasificación de la investigación según el grado de riesgo al que serán sometidos los sujetos participantes.
  • Condiciones de seguridad con las que se cuenta en caso de contingencia durante el estudio, en el lugar de realización y de acuerdo a la clasificación de la investigación.
  • Criterios para suspender temporalmente o terminar completamente la investigación.
  • Copia del consentimiento informado de los participantes por escrito.
  • Copia de la cédula profesional del médico responsable.
  • Carta compromiso del investigador donde asume la responsabilidad de cualquier alteración que sufra la salud física o mental de los participantes a consecuencia de la investigación.

 

INVESTIGACIÓN CON ANIMALES DOMÉSTICOS Y DE LABORATORIO

ANIMALES DOMÉSTICOS

 

  • Justificación académica para el uso, la especie y el número de animales.
  • Si los animales serán sometidos a procesos quirúrgicos, o tratamientos agresivos más allá de los manejos zootécnicos normales, deberá indicar la procedencia y pertinencia de los mismos.
  • Indicar la forma de eutanasia del animal cuando sea el caso.
  • Para el uso de fármacos no autorizados o limitados indicar claramente la forma en que se dispondrá de los restos del animal una vez sacrificado o el tiempo que se dejará transcurrir para que el fármaco sea eliminado.
  • Indicar detalladamente las condiciones que garanticen el bienestar animal (espacio vital, alimentación y prácticas zootécnicas).

 

ANIMALES DE LABORATORIO

 

  • Justificación académica para el uso, la especie y el número de animales.
  • Declaración por escrito que especifique:
  • Que los animales hayan sido criados preferentemente para tal fin.
  • Que los animales no hayan sido adquiridos por venta, donación, alquiler o de algún particular que no esté autorizado para estos fines, para lo cual deben demostrar en donde los adquirieron.
  • Que los animales no hayan sido capturados para uso en experimentos o prácticas de docencia.
    • Indicar la forma de sacrificio humanitario del animal cuando sea el caso.
    • Indicar si se administrará algún fármaco no autorizado o limitado para el uso en humanos.
    • Para el uso de fármacos no autorizados o limitados indicar claramente la forma en que se dispondrá de los restos del animal una vez sacrificado o el tiempo que se dejará transcurrir para que el fármaco sea eliminado.

 

 

INVESTIGACIÓN CON RECURSOS TERRESTRES.

  • Permiso o autorización oficial de colecta o colector vigente acorde con el proyecto de investigación o docencia.

 

INVESTIGACIÓN CON FLORA SILVESTRE TERRESTRE Y ACUÁTICA

  • Permiso o autorización oficial de colecta o colector vigente acorde con el proyecto de investigación o docencia.
  • Justificar académicamente el número de ejemplares que desee colectar, en especial cuando el objeto de estudio sean especies consideradas en alguna categoría de riesgo.
  • Cuando se realicen actividades de colecta para la toma de muestras deberán indicar las técnicas (v gr. redes o instrumentos) autorizados y medidas que contribuyen a la preservación del ambiente.

 

INVESTIGACIÓN CON FAUNA SILVESTRE TERRESTRE Y ACUÁTICA

  • Permiso o autorización oficial de colecta o colector vigente acorde con el proyecto de investigación o docencia.
  • Justificar académicamente el número de individuos que desee colectar, en especial cuando el objeto de estudio sean especies consideradas en alguna categoría de riesgo.
  • Cuando se realicen actividades de colecta para toma de muestras, el protocolo deberá incluir las técnicas a utilizar procurando que estas sean las menos dañinas para el organismo y el ambiente.
  • Indicar la forma de sacrificio del animal cuando sea el caso.
  • Cuando se realicen actividades de colecta para la toma de muestras deberán indicar las técnicas (v gr. redes o instrumentos) autorizados y medidas que contribuyen a la preservación del ambiente.

 

MANEJO DE SUSTANCIAS PELIGROSAS O RESIDUOS CRETIB, MATERIAL GENÉTICO Y RADIACTIVIDAD

 

SUSTANCIAS TÓXICAS, RESIDUOS CRETIB, MICROORGANISMOS PATÓGENOS Y MATERIAL BIOLÓGICO QUE PUEDE TENERLOS

  • Indicar la(s) razón (es) del uso de materiales y el grado de riesgo en el estudio y de sus residuos.
  • Contar con un manual de procedimientos para el manejo, contención y disposición del material acorde al riesgo (corrosivo, reactivo, explosivo, inflamable y biológico infeccioso, teratógeno o cancerígeno).
  • Los materiales de importación con fines de investigación deben contar con el permiso del País de origen

 

CONSTRUCCION Y/O MODIFICACIÓN DE MATERIAL GENÉTICO

  • Indicar el grado de riesgo del material en estudio.
  • Contar con un manual de procedimientos sobre el manejo, contención biológica y disposición, indicando los sistemas de hospedero y vector idóneos para reducir la diseminación fuera del laboratorio.

 

Investigación con compuestos radiactivos, dispositivos y materiales generadores de radiación ionizante y electromagnética

  • Justificar la(s) razón(es) del uso de estos materiales en relación con el empleo de otras técnicas con menor riesgo.
  • Contar con la licencia de manejo, la infraestructura adecuada y los manuales de procedimiento y uso de material radiactivo (para su consulta dirigirse a la Coordinación divisional de uso de material radiactivo).
  • Contar con permiso de personal ocupacionalmente expuesto (POE), otorgado por la Comisión Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardas (CNSNS).

 

 

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